Ingénieur Qualification et Validation (m/f) – Plein-temps (100%)

Complex. Challenging. State of the art. These are just some of the adjectives describing the work NNE does for its customers. We are an international pharmaceutical engineering firm and we thrive on the fast paced and always changing world of pharmaceuticals. We use our 2,000 knowledgeable employees to complete approximately 3,000 projects annually for companies that produce life-saving drugs and equipment. Join us in finding strong solutions for complex pharma engineering challenges.

Mission

Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes responsable de la coordination des activités qualification et de validation de nos projets. Vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités de terrain et l’expertise et la rigueur des aspects documentaires le tout dans un environnement GMP.

Rattaché(e) au responsable du département romand, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités.

Votre fonction comprend les activités d'appui tout au long du cycle du projet:

  • Préparation et soutien à la mise en place de stratégies de qualification et de validation dans nos projets pharmaceutiques et biotechnologiques
  • Vérification de la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production
  • Vérification de la documentation des fournisseurs et la coordination des activités des fournisseurs (FAT/SAT)
  • Gestion de la documentation des protocoles, rapports de qualification (ou vérification) / validation conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA
  • Gestion des changements et des déviations
  • Assurance de la bonne formation des intervenants des activités de qualification

Profil

  • De formation supérieure (Bac 4/5 minimum), diplôme d’ingénieur en relation avec le secteur life sciences
  • Bonne maitrise des régulations GMP ainsi que des standards industriels
  • Vous avez des connaissances des EU GMP, US cGMP, et norme telle que l’ASTM 2500
  • La maîtrise de l’anglais est nécessaire, la connaissance de l’allemand serait un plus
  • Vous avez 2 à 5 ans d’expérience dans le secteur industriel ou de service aux entreprises, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique

Vous avez l'habitude de gérer directement des relations avec nos clients internationaux et avez la volonté de voyager. Vous vous caractérisez par une adaptation rapide aux diverses situations rencontrées, vous savez vous concentrer sur l’essentiel dans les périodes intenses.

Vous avez une excellente compréhension des besoins clients, la capacité d'inspirer et de faire preuve de leadership dans les relations avec vos intervenants.


Contact

For further information contact Ms Susanne Buetikofer: 0041 (0) 61 307-9670.


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NNE is an international company specialised in pharma engineering. We help pharmaceutical companies bring products to market by providing flexible, compliant and future-proof solutions. We have close to 2,000 professionals delivering global knowledge and best practices, all dedicated to supporting our customers globally and on local sites.


Through focused pharma engineering we enable our customers to deliver on demand. To learn more about our company, please visit www.nne.com

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